医药行业行情表现回顾

本周医药生物指数下跌0.07%，跑赢沪深300指数1.68个百分点，行业涨跌幅排名第8。2023年初以来至今，医药行业上涨5.81%，跑赢沪深300指数1.6个百分点，行业涨跌幅排名第15。

医药行业板块估值情况

本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.24倍，相对全部A股溢价率为86.4 %(+1.9pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为37.8%(+1.3pp)，相对沪深300溢价率为137.4%(+2.2pp)。

医药子板块表现

医药子行业来看，线下药店为涨幅最大子行业，涨幅为 7.8%，其次是中药、医药流通， 涨幅分别为 4.6%和 4.2%。年初至今表现最好的子行业是其他生物制品，上涨幅度为 13.8%。

审批及新药上市新闻

1）2月17日，卫材药业针对阿尔茨海默病抗体疗法的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请拟纳入优先审评。仑卡奈单抗是一款抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体，已于今年1月在美国获批用于治疗阿尔茨海默病。

2）2月13日，欧林生物旗下A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的上市申请已获受理。

3）2月11日，先声药业旗下3CL抗新冠创新药先诺欣已完成投产上市，开始陆续供应各医疗机构。

中药注册管理规定实施

• 2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（下称“专门规定”），自2023年7月1日起施行。《专门规定》是在2008年原国家食药监局发布的《中药注册管理补充规定》基础上，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，结合疫情防控中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。

• 《专门规定》共十一章，第一章为总则，第二、八、九、十章明确了中药注册分类、上市审批、上市变更、药品名称及说明书等规定，第三章明确了人用经验证据的合理应用，第四章至第七章分别明确了中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求，第十一章为附则。

• 《专门规定》此次加大了对三结合当中的人用经验的应用指导，根据条件优化审评审批流程。强调建立适合中药研制情形的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定，明确了部分药品豁免临床试验的条件，有望推进药品注册工作节奏加快。例如：（1）对古代经典名方中药复方制剂的上市申请实施简化注册审批；（2）对临床定位清晰且具有明显临床价值的部分中药新药等的注册申请实行优先审评审批。

• 《专门规定》强调建立适合中药研制情形的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定，明确了部分药品豁免临床试验的条件，有望推进药品注册工作节奏加快。

• 《专门规定》此次加大了对儿科用药的新药研发支持。

定点药店门诊统筹管理

• 2月15日，国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务，为参保人员提供门诊统筹用药保障。

• 参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用，可由统筹基金按规定支付。 定点零售药店门诊统筹的起付标准、支付比例和最高支付限额等，可执行与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策 。

• 此外，国家医保局支持定点零售药店通过省级医药采购平台采购药品，鼓励其自愿参与药品集中带量采购，并倡导其参考省级医药采购平台价格销售医保药品。同时，依托全国统一的医保信息平台，各地应加快医保电子处方中心落地应用，实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方，最长可开具12周。

2023年医药板块投资主线

• 复苏和创新：随着国内疫情防控政策的调整，集采和医保政策的优化，2023年医药板块有望迎来业绩和估值双重修复下的戴维斯双击行情。复苏和创新则是业绩和估值修复的两个重要变量，医药板块的投资机会则主要来自这两个因素。

• 复苏：从复苏条线来看，疫情受损最严重的板块主要有医疗服务板块，特别是消费医疗端的体检、眼科、口腔、医美等，以及严肃医疗的肿瘤、中医、康复、血制品等；优化防疫政策和国内实际的医疗需求对医疗基础设施资源提出了更高的要求，相关产业链方将持续受益；

• 创新：从创新条线来看，创新药和创新器械在国产化替代的大背景下，有望实现快速增长，国产化率较低的医疗设备、器械、仪器、装备、药品和耗材等都将有较大的发展机会；

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